专业服务

天津注册人制

商圣杰提供统计分析计划书的制作、 实施统计分析、 统计分析报告的撰写、 统计分析相关问题的咨询等专业服务。

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医疗器械注册

商圣杰提供国内外医疗器械产品的注册申报、注册策略规划、可行性分析、资料的撰写、进度的跟踪、注册检验、注册咨询等专业服务。

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临床试验

商圣杰提供临床试验的前期调研、策划、临床方案设计、临床试验机构的选择建议、相关文件的制作、临床试验的实施等专业服务。

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UDI医疗器械唯一标识码申办

商圣杰为医疗器械生产、注册企业提供UDI医疗器械唯一标识码一体化申办业务,包括申请注册、客户端软件对接及相关设备升级服务。

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数据统计分析

商圣杰提供临床试验数据库的建立、设计随机访问及产生随机表、数据的双重录入及对比核查、数据问题的及时提出和清理等专业服务。

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市场推广

商圣杰提供医疗器械产品注册前期的市场调研、医疗器械产品临床应用情况的市场调研等专业服务。

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质量管理体系建立

商圣杰提供医疗器械产品研发相关技术、 注册相关技术、临床试验相关技术、 数据管理相关技术等专业服务。

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你有什么需求呢?

商圣杰在医疗器械注册与临床试验方面,为您提供专业实效的服务。

“我想告诉你们,我对贵公司负责的注册工作非常满意。与贵公司的合作十分愉快,贵公司在整个过程中对细节相当关注,原以为我的期望有些太过奢求,没想到你们的服务甚至超越了我的预期。”

Takashi Yagita
Founder & CEO, Arcade Systems