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质量管理体系建立

  • 质量管理体系建立:相关法规培训、体系文件撰写及体系内审、管理评审;

  • 协助注册质量管理体系核查;

  • 协助生产许可的申报;

  • 第三方质量管理体系的认证。

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商圣杰在医疗器械注册与临床试验方面,为您提供专业实效的服务。

“我想告诉你们,我对贵公司负责的注册工作非常满意。与贵公司的合作十分愉快,贵公司在整个过程中对细节相当关注,原以为我的期望有些太过奢求,没想到你们的服务甚至超越了我的预期。”

Takashi Yagita
Founder & CEO, Arcade Systems