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生产备案申报
生产许可申报
经营备案申报
经营许可申报
服务内容
  • 申报前资料准备指导;
  • 生产区域功能规划建议;
  • 制度文件撰写;
  • 法规问题答疑 资料申报递交;
  • 整改问题解决;
  • 生产备案进度跟进;
  • 取得生产备案凭证
工作流程
资料要求
  • 医疗器械生产监督管理办法(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)
工作时限
  • 1-2个月
此工作时限根据以往经验评估,具体项目的工作时限,以 实际发生为准。