《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
2022-02-28
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医疗器械注册与备案管理办法
2022-03-09
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
2022-03-09
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医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）
2022-03-09
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人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号）
2022-03-09
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《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
2022-03-10
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
2022-03-10
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《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）（2022年5月1日废止）
2022-03-10
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《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）（2022年5月1日废止）
2022-03-10
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《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
2022-03-10
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