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专注质量体系建立
QMS ESTABLISHMENT
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公司提供质量管理体系建立、相关法规培训、体系文件撰写、体系内审、管理评审、体系问题答疑等专业服务。为您“量身”建立规范有效的质量管理体系。
生产质量体系建立
ISO13485体系建立
注册体系核查
服务内容
生产质量体系建立；
生产质量体系运行指导；
法规培训；
体系文件撰写；
体系内审；
体系管理评审；
体系问题答疑
工作流程
资料要求
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则
工作时限
3-6个月
此工作时限根据以往经验评估，具体项目的工作时限，以 实际发生为准。
